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          每日熱門:近視“神藥”跌落神壇

          來源:北京日報     時間:2022-08-12 16:01:10

          本報記者袁璐


          (相關資料圖)

          戶外時間不夠,近視“神藥”阿托品來補救——這是過去兩年北京眾多娃爸娃媽的選擇。如今,這一“捷徑”在一片質疑聲中被封堵上。記者連續數日實地走訪發現,本市多家醫院門診已停止配售低濃度硫酸阿托品滴眼液,多家互聯網醫院也已叫停阿托品滴眼液線上銷售。

          業內專家表示,這一變化背后,是監管部門對互聯網醫院涉嫌違規銷售院內制劑踩下“剎車板”,也提醒家長絕不能濫用處方藥品。

          全市多家醫院停止門診配藥

          “興齊的阿托品滴眼液停售了!小程序進不去,公眾號二維碼也失效了?!毖劭春⒆玉R上開學,不少想要“囤貨”的家長發愁。

          阿托品滴眼液是一種競爭性毒蕈堿受體(M受體)拮抗劑,主要成分是阿托品,眼科臨床上常用于麻痹睫狀肌進而降低眼的調節張力、散瞳驗光等。目前阿托品滴眼液可分為不同濃度類型,家長追捧的“神奇滴眼液”多為0.01%的低濃度阿托品。

          網上買不了,那帶孩子去線下醫院能開出來嗎?記者近日走訪全市多家醫院,發現門診渠道均已無法買到0.01%硫酸阿托品滴眼液?!搬t生肯定開不了?,F在全國正規三甲醫院都沒法直接開阿托品滴眼液?!北本┩梳t院眼科分診臺的護士明確表示,低濃度阿托品滴眼液已停止售賣?!拔覀冡t院門診無法開低濃度阿托品滴眼液?!笔锥純嚎蒲芯克綄賰和t院眼科醫生介紹,目前北京各大醫院門診都沒有這一藥物配售。

          東城區婦幼保健院眼科接診醫生表示,阿托品滴眼液屬于處方藥,本是用于散瞳驗光的藥物,目前醫院取消了驗光業務,也不再開具低濃度阿托品滴眼液。同時,該名醫生反復提醒,處于用藥安全性考慮,家長一定要憑醫生處方使用阿托品滴眼液,“不是你想給孩子開就能開,一定要根據孩子的情況來決定?!?/p>

          興齊眼藥百億市值被“戳破”

          此前市面上售賣的絕大多數阿托品滴眼液,都是由沈陽興齊眼藥股份有限公司生產。據公司官網介紹,興齊眼藥是一家專業從事眼科藥物研發、生產及銷售的國家級高新技術企業,已于2016年在深圳交易所創業板上市。

          然而,記者查詢到,截至目前,我國國家藥品監督管理局藥品審評中心尚未批準任何阿托品滴眼液藥品上市,相關藥物的臨床研究還在開展中。

          興齊眼藥是如何實現阿托品滴眼液上市銷售?答案是“醫療機構制劑+互聯網醫院”的商業模式。

          2019年1月28日,興齊眼藥的全資子公司興齊眼科醫院,為硫酸阿托品滴眼液獲得了遼寧省藥品監督管理局下發的《醫療機構制劑注冊批件》,適應癥為降低近距離工作引起的短暫性近視。按照規定,院內制劑有著嚴格地域使用限制,醫療機構制劑只能在所申報的醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用。

          2019年12月,興齊眼科醫院開通了互聯網醫院,順勢將這款院內制劑銷售到了全國市場。但這種做法是否合規,一直備受質疑。

          得益于阿托品“助攻”,興齊眼藥股價一度暴漲,最高時市值一度接近200億元。今年7月初,一則《關于低濃度硫酸阿托品眼用醫療機構制劑有關事項的通知》“戳破”了興齊眼藥的百億市值。

          該通知顯示,為保障公眾用藥安全,國家藥監局會同國家衛健委組織專家對長期使用低濃度硫酸阿托品醫療機構制劑用于近視相關適應癥進行論證,專家認為目前本品長期使用的安全性和有限性數據尚不充分,應當繼續關注。隨后,興齊眼藥股價連續“閃崩”,股價在10個交易日內大跌近40%。

          7月22日,沈陽興齊眼科醫院發布公告稱,即日起,其互聯網醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液。

          濫用處方藥暗藏風險

          家長口耳相傳的近視“神藥”真的有那么神嗎?北京同仁醫院副院長、眼科主任魏文斌就曾公開表示,低濃度阿托品眼藥水不是“神藥”,一部分兒童使用后會出現怕光、近距離視物不清、藥物過敏等情況,還有一部分孩子即便使用了低濃度阿托品滴眼液也不能夠有效控制近視的發展。

          首都兒科研究所附屬兒童醫院眼科醫生提醒記者稱,自己接診的使用過阿托品滴眼液的兒童出現過眼部不適、畏光等癥狀?!氨绕鸬窝垡?,對于孩子來說,每天至少2個小時戶外運動,避免長時間近距離用眼并注意用眼姿勢才是防控近視最重要的方法?!?/p>

          記者也注意到,目前網絡上仍活躍著不少黃牛,違規向家長兜售低濃度阿托品滴眼液。對此,業內專家提醒稱,黃牛在快遞運輸過程中無法確保藥品溫度,難以確保藥效。同時,最危險的行為莫過于濫用藥品,“如果兒童沒有一定程度以上的真性近視,家長就自行用藥的話,很可能導致孩子近視度數反彈或加深?!?/p>

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